Santé et pharmacie

SO BAG vous accompagne dans la maîtrise de la conformité et la sécurité de vos produits thérapeutiques ainsi que dans la maîtrise de vos risques électrostatiques 
Nos big bag sur mesure sont adaptés à votre application et à vos produits pharmaceutiques et de santé : gélule, comprimé, principe actif, médicament…
A l’instar de notre expérience connue et reconnue dans la conception et la fabrication de big bag destinés à l’industrie agroalimentaire, nous proposons des solutions adaptées aux exigences des secteur de la santé, de la pharmacie et de la chimie fine.

 

  • Maîtrisez la conformité et la sécurité de vos produits thérapeutiques

Du classique au plus technique, nos big bag sont produits en conformité

  • avec la pharmacopée EU et US en vigueur
  • avec la directive ICH Q3D qui préconise une évaluation du risque lié à la présence d’impuretés élémentaires dans les produits de santé.


Notre unité de fabrication certifiée ISO 9001 est en cours de certification FSSC 22000 (Food Safety System Certification) :
Nos 2 centrales de traitement de l’air permettent à notre atelier d’être en surpression avec contrôle de l’atmosphère et filtration de l’air.
Notre production est effectuée sur des tables en acier inoxydable.
Nos machines à coudre sont toutes équipées de coupe fil par ultrason pour sécuriser les fins de couture.
Enfin, nous utilisons un détecteur de métaux dernière génération (Mettler Toledo) et réalisons un contrôle final sur table lumineuse garantissant la non contamination physique.

Nous appliquons la méthode et les principes de gestion de la sécurité sanitaire des aliments HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) ainsi que les bonnes pratiques de fabrication : PRP (Programme de Pré-Requis) et PRP Opérationnels.


Notre équipe saura vous conseiller sur le type de big bag et le choix de la doublure interne à associer.
Vous disposez en effet d’un large choix de liners aux propriétés spécifiques (électrostatisme, barrière aux gaz, à la vapeur d’eau, mise sous atmosphère contrôlée…) téléchargez le tableau avec les propriétés des films
 

 

  • Maîtrisez vos risques électrostatiques

SO BAG met à votre disposition son expertise en matière de maîtrise des risques électrostatiques associés à vos poudres et environnement de travail (zone ATEX - ATmosphère EXplosive).

Notre équipe saura vous conseiller et répondre aux exigences réglementaires en matière d’électrostatisme (IEC 61340-4-4) :

  • type de big bag : isolant (A et B), conducteur (C), dissipatif (D)
  • et leurs associations avec les liners : L1 (conducteur), L2 (dissipatif), L3 (isolant).


 

Les plus de SO BAG

Les plus de SO BAG

  • Réalisation de pré-étude et fourniture d’échantillons
  • Fourniture de certificat de conformité, de tests de migration ou encore de tests infrarouge
  • Développement de liner spécifiques

Vos big bag avec votre logo

Vos big bag avec votre logo

Optez pour des big bag à votre image

SO BAG vous propose de personnaliser vos big bag avec le nom, le logo, le slogan publicitaire de votre entreprise

SO BAG
ZI de la Fiolle
Rue Claude Boucher
71450 Blanzy
 +33(0)3 58 41 00 41